В Евросоюзе началась экспертиза регистрационного досье российской вакцины от коронавируса "Спутник V". Европейское агентство лекарственных средств (EMA) оценит, насколько препарат соответствует стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству.
Об этом на своей страничке сообщили представители Латвийского государственного агентства лекарственных средств в Facebook. На экспертизу данную вакцину в ЕС подала R-Pharm Germany GmbH.
Оценка вакцины должна пройти в ускоренные сроки. И если все проверки будут пройдены, а также будет доказана эффективность данной вакцины, возможно, что применять ее в ЕС начнут уже с июня этого года. Европейский регулятор рассчитывает, что оценка вакцины пройдет в сокращенные сроки.
Напоминаем, что вакцина от коронавируса "Спутник V" показала 91,6% эффективности во время третьего этапа клинических испытаний. Эта информация указана в исследовании, опубликованном в престижном медицинском журнале The Lancet.
"Третья фаза исследования российской вакцины "Спутник V" была опубликована в The Lancet. Результаты выглядят хорошо. Вакцина аналогична по структуре вакцинам Oxford/Astra Zeneca и Janssen. Все на основе аденовирусов",- написал 2 февраля в Twitter главный инфекционист министерства здравоохранения Уга Думпис
Кстати, Венгрия и Словакия не стали дожидаться общеевропейской регистрации российского препарата и одобрили применение "Спутника V" на своих территория в индивидуальном порядке. Всего российская вакцина от коронавируса получила разрешение на применение уже в 43 государствах мира.