Передача напоминает, что в январе этого года профессиональные организации врачей (в том числе, Латвийская ассоциация онкологов отправили в Министерство здравоохранения и ряд других учреждений письмо, которое есть в распоряжении de facto. В нем утверждается, что у исследований и публикаций об эффективности Rigvir очень низкое качество.
Например, в одном из исследований анализируют две группы пациентов — одни употребляли Rigvir, а другие нет. Авторы письма считают результаты этого исследования сомнительными — пациенты в группе Rigvir использовали и химиотерапию. В двух публикациях изучались не сами пациенты, а записи врачей из карточек пациентов, которые могут быть неполными, и это недостаточный уровень, чтобы доверять медикаменту. Онкологи просят убрать Rigvir из списка компенсируемых лекарств и государственного регистра медикаментов, а также пересмотреть официальные линии лечения меланомы, которые предусматривают употребление Rigvir.
В феврале руководство Министерства здравоохранения публично обещало пересмотреть регистрацию Rigvir и нахождение этого лекарства в списке компенсируемых лекарств. Передача de facto выяснила, что еще весной было принято решение — аргументы онкологов в письме не учитывать.
«Один из существенных вопросов, чтобы что-то менять в регистрации лекарств или условиях компенсации, точные доказательства, что медикамент эффективен или нет, есть или нет больше побочных эффектов, нежели это было указано при регистрации», - пояснила в беседе с LTV министр Чакша (СЗК). «Письмо, написанное некоей социальной группой о том, что мне что-то не нравится, сейчас не помогает. Покажите нам данные, что медикамент на ваших пациентах не работает, нам сейчас не на что реагировать», - добавила министр.
Директор по развитию холдинга Rigvir в беседе с телевидением не захотел комментировать упреки онкологов — к этому вопросу он не подготовился. Карлис Урбанс пояснил — предприятие планирует провести качественные клинические исследования, но только для того, чтобы препарат был бы зарегистрирован на уровне Европейского Союза. Чтобы его назначать латвийским пациентам, доказательств хватает. «Нам не нужны научные доказательства, чтобы видеть эффективность», - указал передаче Урбанс.
de facto сообщает, что сейчас Rigvir находится на пятом месте в топе самых продаваемых латвийских лекарств. Объемы его продаж растут стремительнее других популярных лекарств и в прошлом году достигли 4 млн евро. В качестве компенсируемых медикаментов его получает примерно 300 больных раком в год.